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河北福彩排列7开奖:北京注冊公司:藥品質量管理體系認證的材料是什么?
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:藥品質量管理體系認證的材料是什么?
1.營業執照副本;
2.公司章程;
3,藥品管理質量管理體系的總體描述和上年度藥品業務質量的回顧性分析;
4.組織和員額配置;
5.設施和設備分配;
6.實施藥物可追溯性工作;
7.制藥業務活動各方面的工作和質量控制;
8.質量管理體系文件;
9.每個職位人員的培訓和健康管理;
10.藥品購買,驗收和維護人員表;
11.運行設施和設備表;
12.管理組織,組織設置和功能框圖;
13.平面方向圖;
14.規劃營業場所和倉庫的布局;
15.單位負責人和質量經理的清單;
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更新時間:2018-12-08 10:36:31 【
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